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2020版药典公布在即,赛默飞LC-ICP-MS联用仪器先行
点击次数:1399 公布日期:2019-6-24  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
随着2020年的临近,新版本《药典》的增修工作也在如火如荼的进行中。自2015版《药典》接收电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)正式成为重金属安定性分析的重要手段并新增药物中As和Hg形态分析以来,对付药品中金属杂质分析和元素形态学研究的工作不断深入细化。
 
2020版《药典》的增修自2018年8月起截止至当前已公布十三批修订公示,其中第二批和第十三批公示内容中均有涉及As和Hg形态分析的内容,旨在明确进程并寻求更好的方法以深入探究差别元素形态在毒理、迁移率、生物累计效应及使用率上的差别。
 
As和Hg形态及其价态测定的变化史
 
调整了2322汞和砷元素形态及其价态测定法中的局部文字描述
 
针对矿物药及其制剂和动、植物类中药(除甲类、毛发类)的供试品溶液制备方案给出了较为清楚明确的前处置进程,如下:
 
矿物药及制剂
 

 
动、植物类中药(除甲类,毛发类)
 

 
赛默飞让您事半功倍!
 

 
赛默飞Ultimate 3000 UHPLC与iCAP RQ ICP-MS联用
 
1针对有机物更好的耐受能力
 
2322中Hg形态的标准物质均采纳8%甲醇溶液制备,iCAP RQ使用变频式RF发生器实时反馈等离子体内样品基体的作用,有效耐受肯定浓度有机物的稳定进样分析,确保在8%甲醇溶液中的样品和无机汞及烷基汞标准物质能继续稳定检测
 

 
2更好的离别效果
 
2322中规定了Hg和As形态的离别度不得小于1.5和1.0,旨在有效幸免别的形态Hg和As对目的物的干扰影响。借助赛默飞Ultimate 3000 UHPLC和iCAP RQ型ICP-MS提供的联用方案能够在更短的时间内为使用者提供更优秀的离别度和检测下限
 

 
3针对游离As、Hg更好的离别方法
 
安宫牛黄丸作为传统药物中最负盛名的急症用药,其中包含的雄黄,朱砂等十一味药物。该处方中的朱砂和雄黄两味矿物药中的可溶性砷和可溶性汞起到发挥药效作用;而其游离态组成又直接影响药效和用药安定。使用Thermo Scientific™ ICP-MS和LC联用技术,通过人工肠液对可溶性砷汞及游离态砷汞进行高精度检测,保证药效和用药安定。
 
- 案例详解
 
合理的色谱条件提供优质的离别效果
 
参照安宫牛黄丸样品有关可溶性砷汞和游离态砷汞的要求,赛默飞LC-ICP-MS给出了良好的分析效果与稳定的测验平行数据,其更优的离别度保证检测进程中谱峰间干扰的有效消除。
 
实际样品安宫牛黄丸样品平行实验中游离砷的重现性
 

 
2.5μg/L含量的6种As与空缺的对角
 

 
安宫牛黄丸样品中游离态砷的测定情况:
 

 
安宫牛黄丸样品中游离态汞的离别谱图
 

 
有机汞及无机汞的标准曲线
 

 
安宫牛黄丸样品中游离态汞的测定情况:
 

 
安宫牛黄丸药品的技术规格要求:
 

 
iCAP RQ ICP-MS采纳变频式RF发生器使用实时反馈频率的方式保证肯定浓度有机样品的长期稳定分析,通过四极杆结构碰撞反应池独占的质量数筛选功能辅助碰撞或反应模式可有效去除食物药品检测进程中基质对难测元素的干扰。
索取资料
相关公司:赛默飞世尔科技(色谱与质谱)
联系电话:400 611 9236
E-mail:menglu.xing@thermofisher.com


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