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如何更好地监控生物技术生产进程
点击次数:6142 公布日期:2015-11-4  来源:本站 仅供参考,谢绝转载,否则责任自负

在开拓和操纵工业化生产重组蛋白的生物进程中,一项基本要素是要提供快速、精确且可靠的进程数据。对动物和细菌细胞培养物中的基质(营养物质)和代谢物进行精确的监控,是幸免在发酵进程中营养不敷,或有毒代谢终产物积聚的关键。不受操纵的代谢物可对细胞生长及存活以及蛋白的质量和产量发生不良影响。因此,精确跟踪发酵进程能确保可重现性,且是优化进程开拓和验证的关键。

测验的典范参数
包括葡萄糖、乳酸、谷氨酸、谷氨酰胺、氨、钠和钾。当前,检测基质和代谢物的多参数分析仪系统采纳酶膜的生物传感器和离子选择性电极。这些仪器的主要缺点是酶膜随着时间的推移精确度会下降,原料成本高昂,检测结果呈非线性,并且总体灵敏度和精确度较低。 

罗氏Cedex Bio生物进程分析仪检测
Cedex Bio生物进程分析仪和最近推出的Cedex Bio HT生物进程分析仪可应用于提升在发酵进程中的进程监控。Cedex Bio HT生物进程分析仪专为进程开拓的高通量检测而设计,每小时最高测验数达320。

Cedex Bio HT生物进程分析仪结果与Cedex Bio生物进程分析仪得到的结果完全一致。这项技术采纳了罗氏成熟的仪器平台,相比当前使用的别的仪器,在其扩展检测范围内,显著提高了其灵敏度和可重现性(见表)。

 

Table. Comparison of measurement ranges

Cedex Bio生物进程分析仪配备了主动稀释功能,从而扩展了检测范围,显著降低了操作员人为造成的偏差。在Cedex Bio生物进程分析仪上,样本在上机之前无需人工稀释。各项光度测定(如LDH [乳酸脱氢酶]、IgG [免疫球蛋白])和离子选择性电极(钠,钾)结合于同一台仪器,可对单个样本进行机动的检测组合。

Figure 1. Accuracy and linearity comparisons for glucose, accuracy and linearity comparisons for lactate, and accuracy and linearity comparisons for glutamine

Cedex Bio生物进程分析仪卓越的数据质量   
使用相同的参考标准(参见图1中的血糖、乳酸和谷氨酰胺),将Cedex Bio生物进程分析仪与采纳酶膜技术的成熟仪器进行了对角。日间平行比拟实验结果表明,Cedex Bio生物进程分析仪具备更佳的精确性和线性。
此外,Cedex Bio生物进程分析仪的高灵敏度使得营养有限的发酵进程成为可能。并且,可检测到发酵进程中代谢物的细微变化。

依据该领域内的相关性研究得到的结果
酶膜分析仪需要进行繁琐的维护、校准和频繁的质控。对付批量饲养哺乳动物细胞的发酵进程而言,Cedex Bio生物进程分析仪相关性研究的数据质量更高(参见图2中的血糖和乳酸),并且表明了Cedex Bio生物进程分析仪能方便地取代酶膜分析仪而不会发生任何负面影响。Cedex Bio生物进程分析仪能够分析样本的产品行量参数,如LDH(代替释放量[即胞浆蛋白酶])和IgG(滴度),这是一个不可忽视的优势。

总结
Cedex Bio生物进程分析仪在同一个平台上集成了三台设施的功能,可在数分钟内对同一个样本进行多参数测验。主动化稀释功能可减少需依靠操作人员的程序和减少偏差。方便易用且稳定的光度计测定、离子选择测定和浊度测定既可靠又具备可重现性,且差别地点的多台仪器之间可做直接比较。由此得到的灵敏、周密且精确的分析数据能确保对发酵进程进行高水准的操纵。

Figure 2A. Results of correlative studies—Glucose

来源:上海市苗硕生物科技有限公司
联系电话:12001103131
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